注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400620號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】試劑1：PIPES緩沖液,；Mg2+；膽酸鈉,；4-氨基比林,；酚；脂肪醇聚乙二醇醚,；膽固醇酯酶(假單胞菌屬),；膽固醇氧化酶(大腸桿菌)；過氧化物酶(辣根),；穩(wěn)定劑,；防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于人體血清,、血漿中膽固醇濃度進行體外定量檢測,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2009.03.18
有效期截止日 2013.03.17
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 膽固醇檢測試劑盒(酶比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） CHOL2
規(guī)格型號 400 tests； 4×100 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0271-2009