注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400876號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：咪唑(pH值為6.7),乙酸鎂，葡萄糖,，N－乙酰半胱氨酸,，EDTA，ADP,，NADP,，AMP,，腺苷(5')五磷酸(5')-腺苷，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶,，己糖激酶,，磷酸肌酸。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于醫(yī)學(xué)臨床上檢測(cè)人血清,、血漿中肌酸激酶的活性。
注冊(cè)代理 合富醫(yī)療科技貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.04.13
有效期截止日 2013.04.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Centronic GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)場(chǎng)所 Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶檢測(cè)試劑盒(DGKC法)
產(chǎn)品名稱（英文） CK-NAC Fluid(5+1)
規(guī)格型號(hào) 雙試劑R1 3×100ml;R2 3×20ml;雙試劑R1 3×100ml;R2 3×20ml;雙試劑R1 4×67ml;R2 4×17ml;
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0269-2009