注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400875號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：試劑A：酒石酸鈉鉀, 氫氧化鈉,；試劑B: 碘化鉀, 酒石酸鈉鉀, 氫氧化鈉, 硫酸銅, 標(biāo)準(zhǔn)液,。產(chǎn)品有效期：18-22℃，18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于檢測(cè)人血清或血漿中的總蛋白含量,。
注冊(cè)代理 合富醫(yī)療科技貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.04.13
有效期截止日 2013.04.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Centronic GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)場(chǎng)所 Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 總蛋白檢測(cè)試劑盒(雙縮脲法)
產(chǎn)品名稱（英文） Protein Total fluid 5+1
規(guī)格型號(hào) 雙試劑R1 5×100ml;R2 5×20ml;標(biāo)準(zhǔn)液1×5ml;雙試劑R1 5×100ml;R2 5×20ml;標(biāo)準(zhǔn)液1×5ml;雙試劑R1 6×67ml;R2 6×17ml;標(biāo)準(zhǔn)液1×5ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0239-2009