注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401962號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：GLU酶液①：己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶,、NADP(氧化型),、醋酸鎂、2-氨基-2-羥甲基-1，3-丙二醇緩沖液(pH7.0)；GLU反應(yīng)液②：三磷酸腺苷二鈉、2-氨基-2-羥甲基-1,，3-丙二醇緩沖液(pH9.0)。產(chǎn)品有效期：保存于 2-10℃,，有效期：1年,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量檢測血清,、血漿或尿中的葡萄糖濃度。
注冊代理 上海達伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 葡萄糖檢測試劑盒(己糖激酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Pureauto S GLU
規(guī)格型號 GLU 酶液①400mL×2,，400mL×4,；GLU 反應(yīng)液②200mL×2，200mL×4
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 4111-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：GLU酶液①：己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶,、NADP(氧化型),、醋酸鎂、2-氨基-2-羥甲基-1，3-丙二醇緩沖液(pH7.0)；GLU反應(yīng)液②：三磷酸腺苷二鈉、2-氨基-2-羥甲基-1,，3-丙二醇緩沖液(pH9.0)。產(chǎn)品有效期：保存于 2-10℃,，有效期：1年,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量檢測血清,、血漿或尿中的葡萄糖濃度。
注冊代理 上海達伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 葡萄糖檢測試劑盒(己糖激酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Pureauto S GLU
規(guī)格型號 GLU 酶液①400mL×2,，400mL×4,；GLU 反應(yīng)液②200mL×2，200mL×4
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 4111-2008
