注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401947號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：CHO酶液①：4-氨基安替匹林 、膽固醇酯酶,、過氧化物酶,；CHO酶液②：膽固醇氧化酶,、N-乙基-N-磺丁基-m-甲基苯胺(ESBmT),。產(chǎn)品有效期：保存于2-10℃,，試劑盒有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量檢測(cè)血清或血漿中的總膽固醇濃度。
注冊(cè)代理 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽固醇檢測(cè)試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Cholestest CHO
規(guī)格型號(hào) CHO酶液①50mL×4,，85mL×4,，400mL×2；CHO酶液②45mL×4,，50mL×4,，200mL×2.
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4085-2008