注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402505號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：微孔板：包被有抗原的微孔,，12條,，每條有8個可拆分的微孔,；標(biāo)準(zhǔn)品1-5：1，5,，20,，100，200RU/ml,，(IgG,，人)；陽性對照：IgG,，人,；陰性對照：IgG,，人,；酶結(jié)合物：過氧化物酶標(biāo)記的抗人IgG(兔)；樣本緩沖液,；清洗緩沖液,；色原/底物液：TMB/H2O2；終止液：0.5M硫酸,；產(chǎn)品說明書,；靶值參照表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍,。未開封前，除非特別說明,，試劑盒中各成分可穩(wěn)定1年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)IgG型抗體,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560、Lübeck,、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)場所 D-23560,、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體IgG檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-CCP ELISA (IgG)
規(guī)格型號 96×01
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4336-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：微孔板：包被有抗原的微孔,，12條,，每條有8個可拆分的微孔,；標(biāo)準(zhǔn)品1-5：1，5,，20,，100，200RU/ml,，(IgG,，人)；陽性對照：IgG,，人,；陰性對照：IgG,，人,；酶結(jié)合物：過氧化物酶標(biāo)記的抗人IgG(兔)；樣本緩沖液,；清洗緩沖液,；色原/底物液：TMB/H2O2；終止液：0.5M硫酸,；產(chǎn)品說明書,；靶值參照表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍,。未開封前，除非特別說明,，試劑盒中各成分可穩(wěn)定1年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)IgG型抗體,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560、Lübeck,、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)場所 D-23560,、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體IgG檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-CCP ELISA (IgG)
規(guī)格型號 96×01
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4336-2008
