注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402025號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：CA堿性液 ①:單乙醇胺； CA顯色液 ②:鄰甲酚酞絡(luò)合酮,、8-羥喹啉-5-磺酸,、醋酸緩沖液(pH6.0),。產(chǎn)品有效期：CA堿性液 ①保存于 室溫,，CA顯色液②保存于 2-10℃,。有效期：2年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量檢測血清中的鈣的濃度,。
注冊代理 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.07.09
有效期截止日 2012.07.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 鈣檢測試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)
產(chǎn)品名稱（英文） Clinimate CA
規(guī)格型號 CA堿性液①100mL×4,，500mL×6；CA顯色液②100mL×4,，500mL×6
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4112-2008