注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400889號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：普通杯 3個(gè)；高嶺土激活劑 1小瓶,；A－P1 1小瓶?jī)龈杉せ顒〧,；AA－P3 1小瓶?jī)龈葾A,，最終濃度1mM ；蒸餾水 1小瓶蒸餾水,。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，總有效期21個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于Thrombelastograph 5000血凝分析儀，評(píng)估那些服用了血小板抑制藥物如阿斯匹林,、氯比格雷,、阿昔單抗、替若非班或依替非巴肽的病人的血小板功能,。
注冊(cè)代理 北京中盛興華貿(mào)易中心
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Haemoscope Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 6231West Howard Street, Niles, IL 60714, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 6231West Howard Street, Niles, IL 60714, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 血小板聚集功能檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） TEG Hemostasis System Platelet Mapping Assay AA
規(guī)格型號(hào) 普通杯 3個(gè),；高嶺土激活劑 1小瓶；A－P1 50μL 1小瓶?jī)龈杉せ顒〧,；AA－P3 100μL 1小瓶?jī)龈葾A，最終濃度1mM ,；蒸餾水 750μL 1小瓶蒸餾水,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1356-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：普通杯 3個(gè)；高嶺土激活劑 1小瓶,；A－P1 1小瓶?jī)龈杉せ顒〧,；AA－P3 1小瓶?jī)龈葾A,，最終濃度1mM ；蒸餾水 1小瓶蒸餾水,。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，總有效期21個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于Thrombelastograph 5000血凝分析儀，評(píng)估那些服用了血小板抑制藥物如阿斯匹林,、氯比格雷,、阿昔單抗、替若非班或依替非巴肽的病人的血小板功能,。
注冊(cè)代理 北京中盛興華貿(mào)易中心
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Haemoscope Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 6231West Howard Street, Niles, IL 60714, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 6231West Howard Street, Niles, IL 60714, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 血小板聚集功能檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） TEG Hemostasis System Platelet Mapping Assay AA
規(guī)格型號(hào) 普通杯 3個(gè),；高嶺土激活劑 1小瓶；A－P1 50μL 1小瓶?jī)龈杉せ顒〧,；AA－P3 100μL 1小瓶?jī)龈葾A，最終濃度1mM ,；蒸餾水 750μL 1小瓶蒸餾水,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1356-2008
