注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400315號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 第一化學藥品株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：HbA1c試劑①：N-(羧甲基氨羰基)-4，4'-二甲氨基二苯胺化鈉,。HbA1c試劑②:過氧化物酶,，果糖基氨基酸氧化酶。HbA1c前處理液:溶血素,。產(chǎn)品有效期：保存于2-10℃,，試劑盒有效期1年,，前處理液有效期6個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的濃度。
注冊代理 第一化學藥品株式會社
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2008.02.22
有效期截止日 2012.02.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 103-0027 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5日本橋313大廈
生產(chǎn)場所 茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） NORUDIA HbA1c
規(guī)格型號 HbA1c試劑①:30ml×2,45ml×2,50ml×6; HbA1c試劑②:10ml×2,15ml×2,50ml×2;HbA1c前處理液:50ml×6,200ml×2.
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 0159-2008