注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3400248號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 第一化學(xué)藥品株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：IgG 緩沖液：2-氨基-2-羥甲基-1，3丙二醇緩沖液,。IgG 抗血清：山羊抗人免疫球蛋白G血清,。產(chǎn)品有效期：保存于2-10℃，有效期1年,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測(cè)定血清或血漿中免疫球蛋白G的濃度,。
注冊(cè)代理 第一化學(xué)藥品株式會(huì)社
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.02.13
有效期截止日 2012.02.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 103-0027 日本國(guó)東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5日本橋313大廈
生產(chǎn)場(chǎng)所 茨城縣龍崎市向陽(yáng)臺(tái)3丁目3番1號(hào)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 免疫球蛋白G檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Pureauto S IgG
規(guī)格型號(hào) IgG緩沖液40ml×2、IgG緩沖液30ml×2,；IgG抗體液20ml×2,、IgG抗體液12ml×2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1217-2008《免疫球蛋白G檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)》