注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第2401828號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 意大利Adaltis Italia S.p. A.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:催乳素試劑：2×5ml；含熒光素和牛堿性磷酸酶標記的鼠單克隆抗催乳素抗體Tris緩沖液,緩沖液中含有綿羊,、馬,、牛蛋白和疊氮鈉,。催乳素校準品1：2×1ml,；含催乳素(40μIU/ml)的牛血清，血清中含有防腐劑,。催乳素校準品2：2×1ml,；含催乳素(2000μIU/ml)的牛血清，血清中含有防腐劑,。智能卡:1張產(chǎn)品有效期：儲存在2-8℃,，有效期12個月。
產(chǎn)品適用范圍 專用于EclecticaTM全自動免疫生化一體式分析儀,，測定血清,、血漿中的催乳素濃度。
注冊代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
批準日期 2007.11.13
有效期截止日 2011.11.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p. A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產(chǎn)場所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome)
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 催乳素檢測試劑盒（磁微粒免疫分析法）
產(chǎn)品名稱（英文） EclecticaTM PRL
規(guī)格型號 100人份
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 0935-2007《催乳素檢測試劑盒（磁微粒免疫分析法）》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 意大利Adaltis Italia S.p. A.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:催乳素試劑：2×5ml；含熒光素和牛堿性磷酸酶標記的鼠單克隆抗催乳素抗體Tris緩沖液,緩沖液中含有綿羊,、馬,、牛蛋白和疊氮鈉,。催乳素校準品1：2×1ml,；含催乳素(40μIU/ml)的牛血清，血清中含有防腐劑,。催乳素校準品2：2×1ml,；含催乳素(2000μIU/ml)的牛血清，血清中含有防腐劑,。智能卡:1張產(chǎn)品有效期：儲存在2-8℃,，有效期12個月。
產(chǎn)品適用范圍 專用于EclecticaTM全自動免疫生化一體式分析儀,，測定血清,、血漿中的催乳素濃度。
注冊代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
批準日期 2007.11.13
有效期截止日 2011.11.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p. A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產(chǎn)場所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome)
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 催乳素檢測試劑盒（磁微粒免疫分析法）
產(chǎn)品名稱（英文） EclecticaTM PRL
規(guī)格型號 100人份
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 0935-2007《催乳素檢測試劑盒（磁微粒免疫分析法）》
