注冊號 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第2401826號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:胰島素試劑：2×5ml,；含熒光素和牛堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠單克隆抗胰島素抗體磷酸鹽緩沖液,緩沖液中含有牛血清白蛋白和疊氮鈉,。胰島素校準(zhǔn)品1：2×1ml,；含胰島素(12μIU/ml)的凍干的牛血清,血清中含有牛血清蛋白和疊氮鈉,。胰島素校準(zhǔn)品2：2×1ml,；含胰島素(120μIU/ml)的凍干的牛血清,血清中含有牛血清蛋白和疊氮鈉。智能卡:1張產(chǎn)品有效期：儲存在2-8℃,，有效期12個月,。
產(chǎn)品適用范圍 專用于EclecticaTM全自動免疫生化一體式分析儀,，測定血清、血漿中的胰島素濃度,。
注冊代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.11.13
有效期截止日 2011.11.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p. A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產(chǎn)場所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome)
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 胰島素檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)
產(chǎn)品名稱（英文） EclecticaTM Insulin
規(guī)格型號 100人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0933-2007《胰島素檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)》