注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400330號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 歐蒙(德國)醫(yī)學實驗診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由包被有抗原微孔板條,、標準血清1、標準血清2,、標準血清3,、標準血清4、標準血清5,、抗CCP抗體參考質(zhì)控血清、陽性對照血清,、陰性對照血清,、酶結(jié)合物、標本緩沖液,、清洗緩沖液,、色原/底物液、終止液組成,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒在醫(yī)院臨床上用于血清抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體的體外檢測,。
注冊代理 歐蒙(德國)醫(yī)學實驗診斷有限公司北京代表處
售后服務機構(gòu) 歐蒙(德國)醫(yī)學實驗診斷有限公司北京代表處
批準日期 2004.03.12
有效期截止日 2008.03.11
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medical LaboratoryDiagnostics Co. Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck， Germany
生產(chǎn)場所 Lubeck,， Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體ELSIA法檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-CCP-ELISA
規(guī)格型號 120×08
產(chǎn)品標準 YZB/GEM1458《抗環(huán)瓜氨酸肽抗體ELlSA法檢測試劑盒》