注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400329號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 歐蒙(德國)醫(yī)學實驗診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由歐蒙斑點法載片、堿性磷酸酶標記羊抗人IgG,、陰性對照血清,、陽性對照血清、標本緩沖液,、清洗緩沖液,、底物液組成。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒在醫(yī)院臨床上用于血清ENA譜的體外檢測,。
注冊代理 歐蒙(德國)醫(yī)學實驗診斷有限公司北京代表處
售后服務機構(gòu) 歐蒙(德國)醫(yī)學實驗診斷有限公司北京代表處
批準日期 2004.03.12
有效期截止日 2008.03.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medical LaboratoryDiagnostics Co. Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck,， Germany
生產(chǎn)場所 Lubeck， Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） ENA譜(IgG)歐蒙斑點法(EUROASSAY)檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-ENA ProfilePlusEUROASSAY (IgG)
規(guī)格型號 10×1,，10×2，10×3，10×5(DA1590-1001-1G,， DA1590-1002-1G,， DA1590-1003-1G，DA1590-1005-1G)
產(chǎn)品標準 YZB/GEM0262 《ENA譜歐蒙斑點法檢測試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 歐蒙(德國)醫(yī)學實驗診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由歐蒙斑點法載片、堿性磷酸酶標記羊抗人IgG,、陰性對照血清,、陽性對照血清、標本緩沖液,、清洗緩沖液,、底物液組成。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒在醫(yī)院臨床上用于血清ENA譜的體外檢測,。
注冊代理 歐蒙(德國)醫(yī)學實驗診斷有限公司北京代表處
售后服務機構(gòu) 歐蒙(德國)醫(yī)學實驗診斷有限公司北京代表處
批準日期 2004.03.12
有效期截止日 2008.03.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medical LaboratoryDiagnostics Co. Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck,， Germany
生產(chǎn)場所 Lubeck， Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） ENA譜(IgG)歐蒙斑點法(EUROASSAY)檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-ENA ProfilePlusEUROASSAY (IgG)
規(guī)格型號 10×1,，10×2，10×3，10×5(DA1590-1001-1G,， DA1590-1002-1G,， DA1590-1003-1G，DA1590-1005-1G)
產(chǎn)品標準 YZB/GEM0262 《ENA譜歐蒙斑點法檢測試劑盒》
