注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400203號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 1.包被有GBM抗原的微孔板條，直接使用 12×8； 2.標準品1,，200RU/ml,，直
接使用 1×2.0ml,；3.標準品2,，20RU/ml,，直接使用
1×2.0ml,； 4.標準品3，2RU/ml,，直接使用 1×2.0ml,；
5.陽性對照，直接使用 1×2.0ml,； 6.陰性對照,，直接
使用 1×2.0ml；7.酶結(jié)合物,，直接使用 1×12ml,；
8.標本緩沖液，直接使用 1×2.0ml,；9.清洗緩沖液,，
10倍濃縮 1×100ml； 10.色原/底物液，直接使用 1×
12ml,；11.終止液,，直接使用 1×12ml； 12.實驗說明書
1份,；13.靶值參照表 1張,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于半定量或定量檢測人血清或血漿中的IgG型抗腎小球基底膜（GBM）抗體。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準日期 2006.01.25
有效期截止日 2010.01.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck, Germany
生產(chǎn)場所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗腎小球基底膜(GBM)抗體ELISA檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-GBM-ELISA
規(guī)格型號 96×01
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2776－2005《抗腎小球基底膜（GBM）抗體ELISA檢測試劑盒》