注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400202號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 1.反應(yīng)區(qū)中固定有實(shí)驗(yàn)?zāi)l的載片，實(shí)驗(yàn)?zāi)l上平行包被了經(jīng)純化的抗原線
10張,； 2.陽(yáng)性對(duì)照，直接使用 1×0.2ml,；3.陰性對(duì)照
,，直接使用 1×0.2ml； 4.酶結(jié)合物,，10倍濃縮 1×
0.5ml,；5.通用緩沖液，10倍濃縮 2×100ml,； 6.底物液
,，直接使用 1×4.0ml；7.實(shí)驗(yàn)說(shuō)明書(shū),，1份,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿中的抗髓過(guò)氧化物酶（MPO）和蛋白酶3（PR3）抗體。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.25
有效期截止日 2010.01.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 抗MPO, PR3抗體歐蒙斑點(diǎn)法檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-MPO, PR3-EUROASSAY
規(guī)格型號(hào) 10×03, 10×05
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2782－2005《抗MPO,，PR3抗體歐蒙斑點(diǎn)法檢測(cè)試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 1.反應(yīng)區(qū)中固定有實(shí)驗(yàn)?zāi)l的載片，實(shí)驗(yàn)?zāi)l上平行包被了經(jīng)純化的抗原線
10張,； 2.陽(yáng)性對(duì)照，直接使用 1×0.2ml,；3.陰性對(duì)照
,，直接使用 1×0.2ml； 4.酶結(jié)合物,，10倍濃縮 1×
0.5ml,；5.通用緩沖液，10倍濃縮 2×100ml,； 6.底物液
,，直接使用 1×4.0ml；7.實(shí)驗(yàn)說(shuō)明書(shū),，1份,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿中的抗髓過(guò)氧化物酶（MPO）和蛋白酶3（PR3）抗體。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.25
有效期截止日 2010.01.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 抗MPO, PR3抗體歐蒙斑點(diǎn)法檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-MPO, PR3-EUROASSAY
規(guī)格型號(hào) 10×03, 10×05
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2782－2005《抗MPO,，PR3抗體歐蒙斑點(diǎn)法檢測(cè)試劑盒》
