注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402032號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 歐蒙（德國）醫(yī)學(xué)實驗診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒結(jié)構(gòu)及組成：包被有抗原微孔板條、標(biāo)準(zhǔn)血清1,、標(biāo)準(zhǔn)血清2,、標(biāo)準(zhǔn)血清3、陽性對照血清,、陰性對照血清,、酶結(jié)合物、標(biāo)本緩沖液,、清洗緩沖液,、色原/底物液,、終止液、實驗說明書,、靶值參照表,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒適用于醫(yī)學(xué)臨床上用于人血清中抗心磷脂抗體的體外檢測。
注冊代理 歐蒙（德國）醫(yī)學(xué)實驗診斷有限公司北京代表
售后服務(wù)機構(gòu) 歐蒙（德國）醫(yī)學(xué)實驗診斷有限公司北京代表
批準(zhǔn)日期 2004.09.30
有效期截止日 2008.09.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medical Laboratory Diagnostics Co. Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 德國呂貝克（Lubeck, Germany）
生產(chǎn)場所 德國呂貝克（Lubeck, Germany）
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗心磷脂抗體(IgA, -G, -M)ELISA法檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-Cardiolipin-ELISA （IgA, -G, -M）
規(guī)格型號 96人份×01盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1459《抗心磷脂抗體（IgA, -G, -M）ELISA法檢測試劑盒（Anti-Cardiolipin-ELISA （IgA, -G, -M））》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 歐蒙（德國）醫(yī)學(xué)實驗診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒結(jié)構(gòu)及組成：包被有抗原微孔板條、標(biāo)準(zhǔn)血清1,、標(biāo)準(zhǔn)血清2,、標(biāo)準(zhǔn)血清3、陽性對照血清,、陰性對照血清,、酶結(jié)合物、標(biāo)本緩沖液,、清洗緩沖液,、色原/底物液,、終止液、實驗說明書,、靶值參照表,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒適用于醫(yī)學(xué)臨床上用于人血清中抗心磷脂抗體的體外檢測。
注冊代理 歐蒙（德國）醫(yī)學(xué)實驗診斷有限公司北京代表
售后服務(wù)機構(gòu) 歐蒙（德國）醫(yī)學(xué)實驗診斷有限公司北京代表
批準(zhǔn)日期 2004.09.30
有效期截止日 2008.09.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medical Laboratory Diagnostics Co. Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 德國呂貝克（Lubeck, Germany）
生產(chǎn)場所 德國呂貝克（Lubeck, Germany）
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗心磷脂抗體(IgA, -G, -M)ELISA法檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-Cardiolipin-ELISA （IgA, -G, -M）
規(guī)格型號 96人份×01盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1459《抗心磷脂抗體（IgA, -G, -M）ELISA法檢測試劑盒（Anti-Cardiolipin-ELISA （IgA, -G, -M））》
