注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402262號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由生物載片,、熒光素標(biāo)記羊抗人IgG,、陰性對(duì)照血清,、陽(yáng)性對(duì)照血清、磷酸鹽,、吐溫20、封片介質(zhì),、蓋玻片組成。特異性：檢測(cè)10份已確認(rèn)陰性的血清標(biāo)本,，實(shí)驗(yàn)結(jié)果都為陰性；敏感性：檢測(cè)3份已確認(rèn)陽(yáng)性的血清標(biāo)本,，實(shí)驗(yàn)結(jié)果都為陽(yáng)性。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒適用于診斷人血清中的自身抗體（ANA）,。
注冊(cè)代理 德國(guó)歐蒙醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德國(guó)歐蒙醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2004.10.26
有效期截止日 2008.10.25
備注 承產(chǎn)單位：Euroimmun Laboratorium fur experimentelle Immunologie GmbH承產(chǎn)單位地址：2401 Groβ Gronau,Am Sonnenberg 9.
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Euroimmun AG.
生產(chǎn)廠地址（中文） Seekamp 31,D-23560 Lubeck,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 2401 Groβ Gronau,Am Sonnenberg 9.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Hep-2/猴肝間接免疫熒光法(IIFT)檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Mosaic:HEp-2/Liver(monkey)
規(guī)格型號(hào) 10×3，20×3,，10×5，10×10,，20×5,，20×10，50×10,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0263《Hep-2/猴肝間接免疫熒光法（IIFT）檢測(cè)試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由生物載片,、熒光素標(biāo)記羊抗人IgG,、陰性對(duì)照血清,、陽(yáng)性對(duì)照血清、磷酸鹽,、吐溫20、封片介質(zhì),、蓋玻片組成。特異性：檢測(cè)10份已確認(rèn)陰性的血清標(biāo)本,，實(shí)驗(yàn)結(jié)果都為陰性；敏感性：檢測(cè)3份已確認(rèn)陽(yáng)性的血清標(biāo)本,，實(shí)驗(yàn)結(jié)果都為陽(yáng)性。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒適用于診斷人血清中的自身抗體（ANA）,。
注冊(cè)代理 德國(guó)歐蒙醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德國(guó)歐蒙醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2004.10.26
有效期截止日 2008.10.25
備注 承產(chǎn)單位：Euroimmun Laboratorium fur experimentelle Immunologie GmbH承產(chǎn)單位地址：2401 Groβ Gronau,Am Sonnenberg 9.
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Euroimmun AG.
生產(chǎn)廠地址（中文） Seekamp 31,D-23560 Lubeck,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 2401 Groβ Gronau,Am Sonnenberg 9.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Hep-2/猴肝間接免疫熒光法(IIFT)檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Mosaic:HEp-2/Liver(monkey)
規(guī)格型號(hào) 10×3，20×3,，10×5，10×10,，20×5,，20×10，50×10,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0263《Hep-2/猴肝間接免疫熒光法（IIFT）檢測(cè)試劑盒》
