注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2401462號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 意大利 Instrumentation Laboratory SPA
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒主要成分：R1：緩沖液,，膽固醇酯酶,，膽固醇氧化酶,，N-乙基-N-(2-羥基-3-磺酸丙基)-3,，5-二甲基氧苯胺，過氧化物酶,。R2：緩沖液,，4-氨基安替比林，疊氮鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對人血清中的低密度脂蛋白膽固醇進行體外診斷的定量檢測,。
注冊代理 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司
售后服務(wù)機構(gòu) 沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2006.09.29
有效期截止日 2010.09.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Instrumentation Laboratory SPA
生產(chǎn)廠地址（中文） V.Le Monza 338-20128 Milano
生產(chǎn)場所 V.Le Monza 338-20128 Milano
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） IL Test LDL Cholesterol
規(guī)格型號 產(chǎn)品編號：0018256040 LDL R1：4*18ml LDL R2：4*6ml
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 1381-2006 《低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒》