注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3402029號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 韓國(guó) BoditechMEDInc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由反應(yīng)板,、芯片以及檢測(cè)緩沖液組成,。由反應(yīng)板,、芯片以及檢測(cè)緩沖液組成,。反應(yīng)板：含有鼠抗人CRP單克隆抗體0.5ug和兔IgG0.25ug。緩沖液：含有熒光標(biāo)記的抗人CRP（鼠單克隆,，1ug/ml）熒光標(biāo)記的抗兔IgG,，1%的凝膠穩(wěn)定劑，0.1%的疊氮化鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量檢測(cè)血液中的超敏C反應(yīng)蛋白和常規(guī)C反應(yīng)蛋白,。
注冊(cè)代理 杭州麗珠醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 杭州麗珠醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.29
有效期截止日 
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） #3-2BioventurePlaza,198-60HupyongdongChuncheon,Kangwon,200-160,Korea
生產(chǎn)場(chǎng)所 #3-2BioventurePlaza,198-60HupyongdongChuncheon,Kangwon,200-160,Korea
生產(chǎn)國(guó)（中文） 韓國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 超敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） BTFhsCRP
規(guī)格型號(hào) 25T/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR　1007－2006超敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒