注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401599號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：氫供體,，抗壞血酸氧化酶(黃瓜),，緩沖液,，防腐劑；試劑2：4-安替比林,，乳酸氧化酶(微生物),，過氧化物酶(辣根)，緩沖液,，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)血漿和腦脊液中的乳酸濃度,。(cobas c 111不適用腦脊液樣本)
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 乳酸檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Lactate Gen.2 (LACT2)
規(guī)格型號 100 tests，2×50 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0912-2010