注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401343號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：磷酸鹽緩沖液,，TOOS,，脂肪醇聚乙二醇醚，抗壞血酸鹽(EC 1.10.3.3,；胡瓜)，穩(wěn)定劑；試劑2：磷酸鹽緩沖液,，鐵氰化鉀(Ⅱ)，4-氨基比林,，尿酸酶(EC 1.7.3.3,；原生節(jié)桿菌)，過氧化物酶(POD)(EC 1.11.1.7,；辣根),，穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清,、血漿和尿液中的尿酸濃度,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 尿酸檢測(cè)試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Uric Acid ver.2(UA2)
規(guī)格型號(hào) 400 tests, 4×100 tests, 1000 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0724-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：磷酸鹽緩沖液,，TOOS,，脂肪醇聚乙二醇醚，抗壞血酸鹽(EC 1.10.3.3,；胡瓜)，穩(wěn)定劑；試劑2：磷酸鹽緩沖液,，鐵氰化鉀(Ⅱ)，4-氨基比林,，尿酸酶(EC 1.7.3.3,；原生節(jié)桿菌)，過氧化物酶(POD)(EC 1.11.1.7,；辣根),，穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清,、血漿和尿液中的尿酸濃度,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 尿酸檢測(cè)試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Uric Acid ver.2(UA2)
規(guī)格型號(hào) 400 tests, 4×100 tests, 1000 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0724-2010
