注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401343號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 試劑1：磷酸鹽緩沖液,，TOOS,，脂肪醇聚乙二醇醚,，抗壞血酸鹽(EC 1.10.3.3；胡瓜),，穩(wěn)定劑,；試劑2：磷酸鹽緩沖液，鐵氰化鉀(Ⅱ),，4-氨基比林,，尿酸酶(EC 1.7.3.3；原生節(jié)桿菌),，過氧化物酶(POD)(EC 1.11.1.7,；辣根)，穩(wěn)定劑,。產品有效期：2-8℃儲存,，有效期12個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 體外定量測定人血清、血漿和尿液中的尿酸濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 尿酸檢測試劑盒(比色法)
產品名稱（英文） Uric Acid ver.2(UA2)
規(guī)格型號 400 tests, 4×100 tests, 1000 tests
產品標準 YZB/GEM 0724-2010