注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401826號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 試劑1(緩沖液)：醋酸緩沖液，氯化胍,，硫脲,。試劑2(色原體)：菲咯嗪，抗壞血酸維生素C,。產品有效期：+15℃至+25℃保存,，有效期15個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 用于體外定量檢測人血清或血漿中鐵的濃度。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.08.17
有效期截止日 2013.08.16
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） 鐵檢測試劑盒(亞鐵嗪法)
產品名稱（英文） IRON
規(guī)格型號 SI7967 (R1:7X50ml; R2:2X42ml)
產品標準 YZB/ENG 1152-2009