注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400649號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：TAPS緩沖液(N-Tris(羥甲基酞酰亞胺)甲基-3-氨基丙烷磺酸),肌酸酶(微生物)，肌氨酸氧化酶(微生物),，抗壞血酸氧化酶(微生物),，HTIB，洗滌劑,，防腐劑,；R2/R3/SR：TAPS緩沖液，抗壞血酸氧化酶(微生物),，過(guò)氧化物酶(辣根),，4-氨基氨替比林，六氰合鐵化鉀(II),，洗滌劑,，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人體內(nèi)血漿,、血清和尿液中的肌酐的濃度。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.03.22
有效期截止日 2014.03.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Creatinine plus ver.2(CREP2)
規(guī)格型號(hào) 250 tests,，2×100 tests,，600 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0317-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：TAPS緩沖液(N-Tris(羥甲基酞酰亞胺)甲基-3-氨基丙烷磺酸),肌酸酶(微生物)，肌氨酸氧化酶(微生物),，抗壞血酸氧化酶(微生物),，HTIB，洗滌劑,，防腐劑,；R2/R3/SR：TAPS緩沖液，抗壞血酸氧化酶(微生物),，過(guò)氧化物酶(辣根),，4-氨基氨替比林，六氰合鐵化鉀(II),，洗滌劑,，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人體內(nèi)血漿,、血清和尿液中的肌酐的濃度。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.03.22
有效期截止日 2014.03.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Creatinine plus ver.2(CREP2)
規(guī)格型號(hào) 250 tests,，2×100 tests,，600 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0317-2010
