注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400649號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：TAPS緩沖液(N-Tris(羥甲基酞酰亞胺)甲基-3-氨基丙烷磺酸),肌酸酶(微生物),，肌氨酸氧化酶(微生物),，抗壞血酸氧化酶(微生物),，HTIB,，洗滌劑，防腐劑,；R2/R3/SR：TAPS緩沖液,，抗壞血酸氧化酶(微生物)，過氧化物酶(辣根),，4-氨基氨替比林,，六氰合鐵化鉀(II),，洗滌劑，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)血漿、血清和尿液中的肌酐的濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.03.22
有效期截止日 2014.03.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐檢測試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Creatinine plus ver.2(CREP2)
規(guī)格型號 250 tests,，2×100 tests，600 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0317-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：TAPS緩沖液(N-Tris(羥甲基酞酰亞胺)甲基-3-氨基丙烷磺酸),肌酸酶(微生物),，肌氨酸氧化酶(微生物),，抗壞血酸氧化酶(微生物),，HTIB,，洗滌劑，防腐劑,；R2/R3/SR：TAPS緩沖液,，抗壞血酸氧化酶(微生物)，過氧化物酶(辣根),，4-氨基氨替比林,，六氰合鐵化鉀(II),，洗滌劑，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)血漿、血清和尿液中的肌酐的濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.03.22
有效期截止日 2014.03.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐檢測試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Creatinine plus ver.2(CREP2)
規(guī)格型號 250 tests,，2×100 tests，600 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0317-2010
