注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402355號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 【主要組成】試劑1酶試劑：Hepes緩沖液,，氯化鈉，氯化鎂,，α-葡萄糖苷酶；試劑2培養(yǎng)基：4,，6-乙縮醛-G7 pNP,。產品有效期：2℃至8℃保存,，有效期15個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 體外定量測定血清或血漿中的α-淀粉酶,。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.10.19
有效期截止日 2013.10.18
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） 淀粉酶檢測試劑盒(EPS法)
產品名稱（英文） AMYLASE
規(guī)格型號 AY7932(R1: 6×20 ml,；R2: 3×10ml)，AY7931(R1: 6×50 ml,；R2: 4×18ml)
產品標準 YZB/ENG 1449-2009