注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402278號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：磷酸鹽緩沖液，TOOS,脂肪醇聚乙二醇醚,抗壞血酸鹽,穩(wěn)定劑,；R2：磷酸鹽緩沖液,，鐵氰化鉀(Ⅱ),4-氨基比林,尿酸酶,過氧化物酶(POD),穩(wěn)定劑；產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)血清,、血漿和尿液中的尿酸濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.10.10
有效期截止日 2013.10.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿酸檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） UA ver.2
規(guī)格型號 400 tests；4×100 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1457-2009