潤寶醫(yī)療網(wǎng)3月3日訊 虛構(gòu)藥效,,誤導(dǎo)消費(fèi)者、宣稱普通藥品可抗新型冠狀病毒肺炎,,疫情期間,,藥店因虛假宣傳最高被罰上百萬... 而從3月1日起,,藥店一切違規(guī)虛假宣傳都將被重處,! 近日,,為貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,加強(qiáng)“三品一械”廣告監(jiān)督管理,,規(guī)范廣告審查管理工作,國家市場監(jiān)督管理總局制定出臺(tái)《藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》(以下簡稱“辦法”),,將于2020年3月1日起施行,。 《辦法》提出,藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,,不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容,;廣告主應(yīng)當(dāng)對藥品、醫(yī)療器械,、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé),。 藥品宣傳:不得超出說明書范圍 《辦法》規(guī)定:廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)。藥品廣告涉及藥品名稱,、藥品適應(yīng)癥或者功能主治,、藥理作用等內(nèi)容的,不得超出說明書范圍,。 藥品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌,、不良反應(yīng),,處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”,非處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明非處方藥標(biāo)識(shí)(OTC)和“請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用”,。 保健品宣傳:不得涉及疾病預(yù)防,、治療功能 《辦法》規(guī)定廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以市場監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn),,不得涉及疾病預(yù)防,、治療功能。 保健食品廣告涉及保健功能,、產(chǎn)品功效成分或者標(biāo)志性成分及含量,、適宜人群或者食用量等內(nèi)容的,不得超出注冊證書或者備案憑證,、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書范圍,。 保健食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”,,并顯著標(biāo)明保健食品標(biāo)志,、適宜人群和不適宜人群。 除此外還對醫(yī)療器械和特醫(yī)食品宣傳做出規(guī)定,。 根據(jù)《辦法》內(nèi)容:廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊證書或者備案憑證,、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)。醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱,、適用范圍,、作用機(jī)理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的,不得超出注冊證書或者備案憑證,、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書范圍,。 推薦給個(gè)人自用的醫(yī)療器械的廣告,應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用”,。 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書中有禁忌內(nèi)容,、注意事項(xiàng)的,廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書”,。 同時(shí),,《辦法》規(guī)定廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以市場監(jiān)管總局批準(zhǔn)的注冊證書和產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書為準(zhǔn),。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告涉及產(chǎn)品名稱,、配方、營養(yǎng)學(xué)特征,、適用人群等內(nèi)容的,,不得超出注冊證書、產(chǎn)品標(biāo)簽,、說明書范圍,。 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明適用人群,、“不適用于非目標(biāo)人群使用”“請?jiān)卺t(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”。 “三品一械”廣告不得出現(xiàn)下列內(nèi)容 除此外,,《辦法》規(guī)定,,“三品一械”廣告不得出現(xiàn)下列內(nèi)容: 1.未經(jīng)審查不得發(fā)布藥品、醫(yī)療器械,、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告,。 2.藥品、醫(yī)療器械,、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告不得使用或者變相使用國家機(jī)關(guān),、國家機(jī)關(guān)工作人員、軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義或者形象,,或者利用軍隊(duì)裝備,、設(shè)施等從事廣告宣傳。 3.不得使用科研單位,、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu),、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家、學(xué)者,、醫(yī)師,、藥師、臨床營養(yǎng)師,、患者等的名義或者形象作推薦,、證明。 4.不得違反科學(xué)規(guī)律,,明示或者暗示可以治療所有疾病、適應(yīng)所有癥狀,、適應(yīng)所有人群,,或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容。 5.不得含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”等內(nèi)容,。 6.不得明示或者暗示成分為“天然”,,因而安全性有保證等內(nèi)容。 7.不得含有“熱銷,、搶購,、試用”“家庭必備、免費(fèi)治療,、免費(fèi)贈(zèng)送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容及“無效退款,、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證性內(nèi)容等。 這些情況,,統(tǒng)統(tǒng)被罰 由于虛假宣傳,,疫情期間,,這些情況統(tǒng)統(tǒng)被罰,藥店人請對照自查,,加強(qiáng)自律,。 案例一:密云區(qū)一藥店在店內(nèi)張貼的宣傳頁上寫到:“官方發(fā)布,新型冠狀病毒防治方案,,中成藥推薦使用連花清瘟膠囊,,唯一說明書中表明可拆(抑)制冠狀病毒SARS藥物,藥師建議常備2盒,,安全度新春,。”等內(nèi)容。 在沒有任何有力證據(jù)的情況下,,當(dāng)事人擅自對外宣傳夸大其藥理作用,,誤導(dǎo)消費(fèi)者,已經(jīng)涉嫌違反了《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第八條第一款規(guī)定,,構(gòu)成虛假宣傳的行為,,被依法擬處20萬元以上100萬元以下的罰款。 案例二:天津一藥店在櫥窗內(nèi)張貼的宣傳海報(bào)中把普通藥品“抗病毒丸”和“清熱解毒膠囊”虛假宣傳成含有 “抗戰(zhàn)新型冠狀病毒肺炎,,流感,,預(yù)防和治療良藥抗病毒丸清熱解毒膠囊”的內(nèi)容。由于構(gòu)成虛假宣傳的違法行為,。并被相關(guān)部門處以200萬元罰款,。 案例三:浙江一藥店門口宣傳單中寫到“新型冠狀病毒 醫(yī)護(hù)人員都已全副武裝了 你還不趕緊守護(hù)起來 'VC+板藍(lán)根+抗病毒口服液 增強(qiáng)抵抗力' 提高免疫力 預(yù)防大于治療”被立案調(diào)查。