注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401381號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1:BICIN 緩沖液PH8.0、去氧膽酸鈉,、氯化鈣,、Colipas。R2：Tris緩沖液PH4.0,、1.2-鄰-二月桂-外消旋-丙三基戊二酸,、脫氧牛磺膽酸鹽,、N-二(2-羥乙基)甘氨酸,。產(chǎn)品有效期：2-8℃貯存12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測人血清中脂肪酶的活性。
注冊代理 北京萊幫生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.06.25
有效期截止日 2013.06.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Prodia Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生產(chǎn)場所 BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 脂肪酶檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） 
規(guī)格型號 R1: 2×40ml R2:2×20ml,、R1: 2×40ml R2:1×20ml,、R1:2×20ml R2:2×15ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0849-2009