注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400854號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 緩沖液:磷酸鹽緩沖液(pH值7.8),,2,4,,6-三碘-3-羥基苯甲酸,,清潔劑;起始反應物:PAP,,尿酸酶,,POD,穩(wěn)定劑,;標準液,。產(chǎn)品有效期:2-8℃,18個月,。附件:注冊產(chǎn)品標準,,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在醫(yī)學臨床上用于檢測人血清,、血漿或尿液中尿酸的含量,。
注冊代理 合富醫(yī)療科技貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2009.04.13
有效期截止日 2013.04.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Centronic GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)場所 Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 尿酸檢測試劑盒(PAP法)
產(chǎn)品名稱(英文) Uric Acid PAP fluid 5+1 with ASOD
規(guī)格型號 雙試劑R1 5×100ml;R2 5×20ml;標準液1×5ml;雙試劑R1 5×100ml;R2 5×20ml;標準液1×5ml;雙試劑R1 6×67ml;R2 6×17ml;標準液1×5ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0277-2009
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 緩沖液:磷酸鹽緩沖液(pH值7.8),,2,4,,6-三碘-3-羥基苯甲酸,,清潔劑;起始反應物:PAP,,尿酸酶,,POD,穩(wěn)定劑,;標準液,。產(chǎn)品有效期:2-8℃,18個月,。附件:注冊產(chǎn)品標準,,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在醫(yī)學臨床上用于檢測人血清,、血漿或尿液中尿酸的含量,。
注冊代理 合富醫(yī)療科技貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2009.04.13
有效期截止日 2013.04.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Centronic GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)場所 Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 尿酸檢測試劑盒(PAP法)
產(chǎn)品名稱(英文) Uric Acid PAP fluid 5+1 with ASOD
規(guī)格型號 雙試劑R1 5×100ml;R2 5×20ml;標準液1×5ml;雙試劑R1 5×100ml;R2 5×20ml;標準液1×5ml;雙試劑R1 6×67ml;R2 6×17ml;標準液1×5ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0277-2009