注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403321號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：試劑R1：緩沖液；試劑R2：2-氯乙-4-硝基苯-4-O-α-D-半乳糖吡喃麥芽糖苷(Gal-G2-CNP),。產(chǎn)品有效期：2-8℃ 12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于人體血清,、血漿中淀粉酶活性的測定。
注冊代理 上海藍(lán)怡醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Kyowa Medex Co.,Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Harumi Triton Square X-4F,，1-8-10,，Harumi，Chuo-ku,，Tokyo 104-6004 Japan
生產(chǎn)場所 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 淀粉酶檢測試劑盒(Gal-G2-CNP法)
產(chǎn)品名稱（英文） Determiner L AMY G2
規(guī)格型號 R1：45mL×3,；60mL×1；60mL×3,；90mL×3,；150mL×4；300mL×2,；450mL×4,；R2：15mL×3；20mL×1,；20mL×3,；30mL×3；50mL×4,；100mL×2,；150mL×4.
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 5177-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：試劑R1：緩沖液；試劑R2：2-氯乙-4-硝基苯-4-O-α-D-半乳糖吡喃麥芽糖苷(Gal-G2-CNP),。產(chǎn)品有效期：2-8℃ 12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于人體血清,、血漿中淀粉酶活性的測定。
注冊代理 上海藍(lán)怡醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Kyowa Medex Co.,Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Harumi Triton Square X-4F,，1-8-10,，Harumi，Chuo-ku,，Tokyo 104-6004 Japan
生產(chǎn)場所 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 淀粉酶檢測試劑盒(Gal-G2-CNP法)
產(chǎn)品名稱（英文） Determiner L AMY G2
規(guī)格型號 R1：45mL×3,；60mL×1；60mL×3,；90mL×3,；150mL×4；300mL×2,；450mL×4,；R2：15mL×3；20mL×1,；20mL×3,；30mL×3；50mL×4,；100mL×2,；150mL×4.
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 5177-2008
