注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403319號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：試劑R1基本成分：肌酸激酶,、肌氨酸氧化酶、N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙烯二胺(EMSE),；試劑R2：過氧化物酶,、肌酐酶、4氨基安替吡啉,。產(chǎn)品有效期：2-8℃ 12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定人血清,、血漿中的肌酐。
注冊代理 上海藍(lán)怡科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Kyowa Medex Co.,Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-8-10,，Harumi,，Chuo-ku,，Tokyo Japan
生產(chǎn)場所 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐檢測試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Determiner L CRE
規(guī)格型號 R1：450ml*4；300ml*2,；150ml*4,；90ml*3；60ml*3,；45ml*3,；60ml*1；R2：150ml*4,；100ml*2,；50ml*4；30ml*3,；20ml*3,；15ml*3；20ml*1.
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4768-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：試劑R1基本成分：肌酸激酶,、肌氨酸氧化酶、N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙烯二胺(EMSE),；試劑R2：過氧化物酶,、肌酐酶、4氨基安替吡啉,。產(chǎn)品有效期：2-8℃ 12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定人血清,、血漿中的肌酐。
注冊代理 上海藍(lán)怡科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Kyowa Medex Co.,Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-8-10,，Harumi,，Chuo-ku,，Tokyo Japan
生產(chǎn)場所 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐檢測試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Determiner L CRE
規(guī)格型號 R1：450ml*4；300ml*2,；150ml*4,；90ml*3；60ml*3,；45ml*3,；60ml*1；R2：150ml*4,；100ml*2,；50ml*4；30ml*3,；20ml*3,；15ml*3；20ml*1.
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4768-2008
