注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403315號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 主要組成成分：試劑R1：抗壞血酸氧化酶,、磷脂酶,、過氧化物酶,、N-(2-羥基-3磺丙基)-3,，5-二甲氧基花青鈉(HSDA)；試劑R2：膽素氧化酶,、過氧化物酶,、4－氨基安替吡啉(4-AA)。產品有效期：2-8℃ 12個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于人體血清,、血漿中磷脂活性的測定,。
注冊代理 上海藍怡科技有限公司
售后服務機構 
批準日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Kyowa Medex Co.,Ltd.
生產廠地址（中文） 1-8-10，Harumi,，Chuo-ku,，Tokyo Japan
生產場所 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932 Japan
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 磷脂檢測試劑盒(酶法)
產品名稱（英文） Determiner L PL
規(guī)格型號 R1：450ml*4；300ml*2,；150ml*4,；90ml*3；60ml*3,；45ml*3,；60ml*1；R2：150ml*4 ,；100ml*2,；50ml*4；30ml*3,；20ml*3,；15ml*3；20ml*1
產品標準 YZB/JAP 4749-2008