注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402728號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份:R1:咪唑緩沖液PH6.7、葡萄糖,；R2：ADP,、AMP,、磷酸二腺、氧化型輔酶Ⅱ(NADP),、磷酸肌酸、已糖激酶(HK),、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6-PDH),、半胱氨酸。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測(cè)人血清中肌酸激酶活性。
注冊(cè)代理 北京萊幫生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Prodia Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶(CK)檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） 
規(guī)格型號(hào) R1: 5×100ml, R2: 5×20ml; R1: 6×70ml, R2: 6×14ml; R1: 2×75ml, R2: 2×15ml; R1: 2×100ml, R2: 2×20ml; R1: 4×50ml, R2: 2×20ml; R1: 2×80ml, R2: 4×8ml.
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0473-2007