注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401966號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒主要組成：CRE-L酶液①：肌酸脒基水解酶,、肌氨酸氧化酶、過氧化氫酶、TOPS、丙烷磺酸緩沖液；CRE-L酶液②：肌酐酰胺水解酶,、4-氨基安替匹林 、過氧化物酶、疊氮化鈉,、丙烷磺酸緩沖液。產(chǎn)品有效期：保存于 2-10℃,，有效期：1年,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量檢測血清,、血漿或尿中的肌酐濃度,。
注冊代理 上海達伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐檢測試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Pureauto S CRE-L
規(guī)格型號 CRE-L酶液①200mL×2，400mL×2,；CRE-L酶液②100mL×2,，200mL×2
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 4118-2008