注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400886號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：凍干的組織因子、高嶺土,、磷脂,、緩沖液、穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期：保存于2-10℃,，總有效期7個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于監(jiān)測(cè)成年病人的肝素抗凝效果,。
注冊(cè)代理 北京中盛興華貿(mào)易中心
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Haemoscope Corporation
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 6231West Howard Street, Niles, IL 60714, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 6231West Howard Street, Niles, IL 60714, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 凝血激活檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） TEG Hemostasis System RapidTEG
規(guī)格型號(hào) 14瓶／盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1353-2008