注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400325號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Dade Behring Marburg公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑外觀為凍干粉,；LA1 篩選試劑：2mL 　魯塞爾氏蝰蛇毒液、抗肝素劑,、鈣,、穩(wěn)定劑、疊氮化鈉,、綠色染料等,。LA2 驗證試劑：1mL　　魯塞爾氏蝰蛇毒液、抗肝素劑,、鈣,、穩(wěn)定劑、疊氮化鈉,、紅色染料等,。
產(chǎn)品適用范圍 在臨床上用于定量檢驗人血漿中狼瘡抗凝物質(zhì)（LA）。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.02.13
有效期截止日 2010.02.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Postfach 11 49 35001 Marburg 德國
生產(chǎn)場所 Postfach 11 49 35001 Marburg 德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 狼瘡抗凝物檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） LA1 Screening Reagent/LA2 Confirmation Reagent
規(guī)格型號 LA1 篩選試劑：2mL LA2 驗證試劑：1mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2601-2005《狼瘡抗凝物檢測試劑盒》