注冊號 國藥管械(進(jìn))字2002第2401751號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：檢測管（包被管）、示蹤劑,、緩沖液,、調(diào)零血清,、沖洗液、PCT 標(biāo)準(zhǔn)液,、PCT 質(zhì)控液 1,、2。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒能配合 Lumat LB 9507 降鈣素原檢測儀使用,，用于測定血清和血漿中前降鈣素的濃度,，在醫(yī)學(xué)臨床上用于評價炎癥反應(yīng)過程。
注冊代理 上海二醫(yī)愛爾藥物研究和臨床藥理中心有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京京康諾醫(yī)藥科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.12.25
有效期截止日 2006.12.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） B.R.A.H.M.S Aktiengesellschaft
生產(chǎn)廠地址（中文） NeuendorfstrsBe 25,16761 Hennigsdorf,Germany
生產(chǎn)場所 
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 降鈣素原檢測試劑盒(PCT)
產(chǎn)品名稱（英文） LUMItest PCT
規(guī)格型號 LB 9507
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) AB/SHAE-001-2002《降鈣素原(PCT)檢測試劑盒和基礎(chǔ)液（Basiskit）試劑盒》