注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第3651816號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 該縫線由乙醇酸聚合物組成,，不染色或染紫色。部分縫線帶有涂層,，涂層材料為E-Caprolactone,。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該縫線為合成可吸收縫線,，適用于一般軟組織的結扎，包括用于眼科手術,。但不適用于心血管和神經(jīng)外科,。
注冊代理 北京德靈科醫(yī)療科技有限公司
售后服務機構 北京德靈科醫(yī)療科技有限公司
批準日期 2007.11.13
有效期截止日 2011.11.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Surgical Specialties Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, USA
生產(chǎn)場所 100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 醫(yī)用可吸收縫合線(商品名：POLYSYN普利迅縫線)
產(chǎn)品名稱（英文） PGA(Polyglycolic Acid) Synthetic Absorbable Surgical Suture,Coated,Braided-U.S.P
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0997-2007《醫(yī)用可吸收縫合線（商品名：PolySyn普利迅縫線）》