注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3653044號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該縫線為單股合成可吸收縫線，是由E-caprolactone-L-丙交酯共聚物組成,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于一般軟組織對接或者結(jié)扎,，包括用于眼科手術(shù)，但不適用于心血管,，顯微外科或者神經(jīng)手術(shù),。
注冊代理 北京德靈科醫(yī)療科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京德靈科醫(yī)療科技有限公司
批準日期 2008.10.27
有效期截止日 2012.10.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Surgical Specialties Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Dennis Drive Reading, PA 19606, USA
生產(chǎn)場所 100 Dennis Drive Reading, PA 19606, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 醫(yī)用可吸收縫合線(商品名：PCL普思樂縫線)
產(chǎn)品名稱（英文） PCL Monofilament Synthetic Absorbable
規(guī)格型號 見附錄
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4654-2008《醫(yī)用可吸收縫合線》