注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3651294號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 縫線是由Polyglactin 910材料制成的無菌多股編織可吸收性縫線。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物,??p線帶涂層,涂層材料是由等量的Polyglactin 370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬酯酸鈣混合而成,??p線未染色, 種類為帶不銹鋼針縫線.。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于一般淺表軟組織修復(fù),,修復(fù)的傷口只需短時間支持和縫線最好能快速被吸收,。速怡喬在皮膚縫合中很有效,尤其是在兒科手術(shù),、外陰切開術(shù),、包皮環(huán)切術(shù)和口腔黏膜縫合術(shù)中,也可有效地用于眼科手術(shù)中的結(jié)膜縫合,。但不適用于結(jié)扎,、心血管和神經(jīng)組織。
注冊代理 上海邁思強醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海邁思強醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.04.12
有效期截止日 2015.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Johnson & Johnson Limited
生產(chǎn)廠地址(中文) B-15/1,M.I.D.C,Waluj,Aurangabad431136,India
生產(chǎn)場所 B-15/1, MIDC, Waluj, Aurangabad 431 136,Maharashtra, India
生產(chǎn)國(中文) 印度
產(chǎn)品名稱(中文) 可吸收性縫線(商品名:SYNSYL Express)
產(chǎn)品名稱(英文) UNDYED BRAIDED ABSORBABLE SUTURE
規(guī)格型號 CH917,; CH2294; CH9927; CH2910; CH945; CH2289; CH9937; CH2293; CH4940; CH9913; CH917H,; CH2294H; CH9927H; CH2910H; CH945H; CH2289H; CH9937H; CH2293H; CH4940H; CH9913H; CHEKIT; CHEKITH
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IND 4445-2010《可吸收性縫線》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 縫線是由Polyglactin 910材料制成的無菌多股編織可吸收性縫線。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物,??p線帶涂層,涂層材料是由等量的Polyglactin 370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬酯酸鈣混合而成,??p線未染色, 種類為帶不銹鋼針縫線.。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于一般淺表軟組織修復(fù),,修復(fù)的傷口只需短時間支持和縫線最好能快速被吸收,。速怡喬在皮膚縫合中很有效,尤其是在兒科手術(shù),、外陰切開術(shù),、包皮環(huán)切術(shù)和口腔黏膜縫合術(shù)中,也可有效地用于眼科手術(shù)中的結(jié)膜縫合,。但不適用于結(jié)扎,、心血管和神經(jīng)組織。
注冊代理 上海邁思強醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海邁思強醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.04.12
有效期截止日 2015.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Johnson & Johnson Limited
生產(chǎn)廠地址(中文) B-15/1,M.I.D.C,Waluj,Aurangabad431136,India
生產(chǎn)場所 B-15/1, MIDC, Waluj, Aurangabad 431 136,Maharashtra, India
生產(chǎn)國(中文) 印度
產(chǎn)品名稱(中文) 可吸收性縫線(商品名:SYNSYL Express)
產(chǎn)品名稱(英文) UNDYED BRAIDED ABSORBABLE SUTURE
規(guī)格型號 CH917,; CH2294; CH9927; CH2910; CH945; CH2289; CH9937; CH2293; CH4940; CH9913; CH917H,; CH2294H; CH9927H; CH2910H; CH945H; CH2289H; CH9937H; CH2293H; CH4940H; CH9913H; CHEKIT; CHEKITH
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IND 4445-2010《可吸收性縫線》