注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3651120號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 縫線是合成的可吸收性多股編織縫線,，材料由聚糖乳酸(Polyglactin)910制成,。聚糖乳酸是一種由90%的乙交酯和10%的L-丙交酯聚合的可吸收聚合物?？p線有涂層,，涂層材料是由50%的乙交酯和丙交脂共聚物370和50%硬酯酸鈣組成的混合物?？p線分為紫色(染色劑：D&C 紫色2號,， 顏色指數(shù)為60725)和未染色縫線?？p線有帶縫針和不帶縫針兩種,。帶針縫線中縫合針的材料為醫(yī)用不銹鋼。
產(chǎn)品適用范圍 怡喬TM縫線適用于一般軟組織修復(fù)和/或結(jié)扎,，包括眼科手術(shù),、周圍神經(jīng)吻合和顯微外科縫合直徑小于2毫米的血管。
注冊代理 上海邁思強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海邁思強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Johnson & Johnson Limited
生產(chǎn)廠地址（中文） B-15/1,M.I.D.C.,Waluj,Aurangabad 431 136,India
生產(chǎn)場所 B-15/1, M.I.D.C., Waluj, Aurangabad 431 136, India
生產(chǎn)國（中文） 印度
產(chǎn)品名稱（中文） 合成可吸收性外科縫線(商品名：怡喬)
產(chǎn)品名稱（英文） Coated SYNSYL*VIOLET / UNDYED (POLYGLACTIN 910) BRAIDED ABSORBABLE SUTURE
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IND 0557-2011《合成可吸收性外科縫線》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 縫線是合成的可吸收性多股編織縫線,，材料由聚糖乳酸(Polyglactin)910制成,。聚糖乳酸是一種由90%的乙交酯和10%的L-丙交酯聚合的可吸收聚合物?？p線有涂層,，涂層材料是由50%的乙交酯和丙交脂共聚物370和50%硬酯酸鈣組成的混合物?？p線分為紫色(染色劑：D&C 紫色2號,， 顏色指數(shù)為60725)和未染色縫線?？p線有帶縫針和不帶縫針兩種,。帶針縫線中縫合針的材料為醫(yī)用不銹鋼。
產(chǎn)品適用范圍 怡喬TM縫線適用于一般軟組織修復(fù)和/或結(jié)扎,，包括眼科手術(shù),、周圍神經(jīng)吻合和顯微外科縫合直徑小于2毫米的血管。
注冊代理 上海邁思強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海邁思強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Johnson & Johnson Limited
生產(chǎn)廠地址（中文） B-15/1,M.I.D.C.,Waluj,Aurangabad 431 136,India
生產(chǎn)場所 B-15/1, M.I.D.C., Waluj, Aurangabad 431 136, India
生產(chǎn)國（中文） 印度
產(chǎn)品名稱（中文） 合成可吸收性外科縫線(商品名：怡喬)
產(chǎn)品名稱（英文） Coated SYNSYL*VIOLET / UNDYED (POLYGLACTIN 910) BRAIDED ABSORBABLE SUTURE
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IND 0557-2011《合成可吸收性外科縫線》
