注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2651880號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 縫線由聚酰胺6/6(乙二胺和乙二酸的聚合物)材料制成,為無菌性人工合成非吸收性單股纖維縫線,無涂層,,黑色,。縫針由不銹鋼材料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于神經(jīng)外科、眼科、心臟外科和顯微外科手術(shù)中軟組織的縫合和結(jié)扎,。
注冊代理 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.08.17
有效期截止日 2013.08.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG
生產(chǎn)廠地址(中文) Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生產(chǎn)場所 Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 非吸收性外科縫線(商品名:Nylon)
產(chǎn)品名稱(英文) Non-absorbable Surgical Suture
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1075-2009 《非吸收性外科縫線
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 縫線由聚酰胺6/6(乙二胺和乙二酸的聚合物)材料制成,為無菌性人工合成非吸收性單股纖維縫線,無涂層,,黑色,。縫針由不銹鋼材料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于神經(jīng)外科、眼科、心臟外科和顯微外科手術(shù)中軟組織的縫合和結(jié)扎,。
注冊代理 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.08.17
有效期截止日 2013.08.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG
生產(chǎn)廠地址(中文) Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生產(chǎn)場所 Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 非吸收性外科縫線(商品名:Nylon)
產(chǎn)品名稱(英文) Non-absorbable Surgical Suture
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1075-2009 《非吸收性外科縫線