注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2651879號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 縫線由分子式為(C16H8O4)n的聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯材料制成,，為無(wú)菌性人工合成非吸收性多股編織縫線，表面涂以聚四氟乙烯(PTFE-HoechsHostaflon TF 5034)為潤(rùn)滑層,，染料顏色為綠色,。成分為D&C綠(D&C green No.6)色劑?？p針由符合ISO5832－1的不銹鋼(AISI 316L)材料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于固定移植物或修復(fù)物，亦可用于軟組織的縫合和／或結(jié)扎,，特別是在神經(jīng)外科,、眼科和心臟外科手術(shù)中。
注冊(cè)代理 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.08.17
有效期截止日 2013.08.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 非吸收性外科縫線(商品名：Supolene)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Non-absorbable Surgical Suture
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1072-2009 《非吸收性外科縫線》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 縫線由分子式為(C16H8O4)n的聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯材料制成,，為無(wú)菌性人工合成非吸收性多股編織縫線，表面涂以聚四氟乙烯(PTFE-HoechsHostaflon TF 5034)為潤(rùn)滑層,，染料顏色為綠色,。成分為D&C綠(D&C green No.6)色劑?？p針由符合ISO5832－1的不銹鋼(AISI 316L)材料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于固定移植物或修復(fù)物，亦可用于軟組織的縫合和／或結(jié)扎,，特別是在神經(jīng)外科,、眼科和心臟外科手術(shù)中。
注冊(cè)代理 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.08.17
有效期截止日 2013.08.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 非吸收性外科縫線(商品名：Supolene)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Non-absorbable Surgical Suture
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1072-2009 《非吸收性外科縫線》
