注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3653422號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 包括BONDEK和BONDEK PLUS兩系列產品,。線由聚羥基乙酸制成,,覆有涂層,紫色或未染色,。針由不銹鋼材料制成,。環(huán)氧乙烷滅菌。
產品適用范圍 用于一般軟組織的縫合或結扎,,包括用于眼科手術,,不能用于心血管和神經(jīng)外科手術。
注冊代理 美國泰利福公司北京代表處
售后服務機構 美國泰利福公司北京代表處
批準日期 2005.12.13
有效期截止日 2009.12.12
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Teleflex Medical
生產廠地址(中文) 600 AIRPORT RD.FALL RIVER, MA 02720-4740 U.S.A.
生產場所 600 AIRPORT RD.FALL RIVER, MA 02720-4740 U.S.A.
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 可吸收手術縫線
產品名稱(英文) BONDEK/BONDEK PLUS Polygycolic Acid Synthetic Absorbable Surgical Suture
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/USA 0191-2005《可吸收手術縫線》