注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2102740號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 材料：穿引器引線桿為ASTM F 899中規(guī)定的不銹鋼，縫線材料為聚酯。一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品是Repose骨螺釘系統(tǒng)的一部分，用于方便把骨螺釘上的縫線穿過舌根部,。
注冊(cè)代理 北京凱南貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京凱南貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.22
有效期截止日 2009.09.21
備注 承產(chǎn)單位：J-Pac Llc.,
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） InfluENT Medical LLC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 28 Commercial Street,Concord,NH 03301
生產(chǎn)場(chǎng)所 25 Centre Rd,Somersworth,NH 03878
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 縫線穿引器
產(chǎn)品名稱（英文） Suture Passer
規(guī)格型號(hào) 763530-00(Repose)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0318-2005《縫線穿引器》