注冊號 國藥管械(進)字2003第3650564號(更)
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品是帶針縫合線,,其中針是不銹鋼材料制成的,,線是以乙交酯和ε-己內酮的共聚物制成的人工合成吸收性單絲無菌縫線,該共聚物的經驗式是(C2H2O2)m(C6H10O2)n,。
產品適用范圍 適用于普通軟組織的接合或結扎,,不包括用于眼科治療過程,也不用于心臟血管和神經方面的治療過程,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期
有效期截止日 2007.04.14
備注 增加規(guī)格型號,,詳見附頁。注冊證由“國藥管械(進)2003第3650564號”變更為“國藥管械(進)2003第3650564號(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.10.11
生產廠商名稱(英文) Ethicon, Inc.
生產廠地址(中文) Rt. 22 Somerville, New Jersey, 08876, USA
生產場所
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) Monocryl縫線
產品名稱(英文) Monocry l(polyglecaprone 25) Synthetic Absorbable suture, Undyed w/wo needles
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 企業(yè)標準
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品是帶針縫合線,,其中針是不銹鋼材料制成的,,線是以乙交酯和ε-己內酮的共聚物制成的人工合成吸收性單絲無菌縫線,該共聚物的經驗式是(C2H2O2)m(C6H10O2)n,。
產品適用范圍 適用于普通軟組織的接合或結扎,,不包括用于眼科治療過程,也不用于心臟血管和神經方面的治療過程,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期
有效期截止日 2007.04.14
備注 增加規(guī)格型號,,詳見附頁。注冊證由“國藥管械(進)2003第3650564號”變更為“國藥管械(進)2003第3650564號(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.10.11
生產廠商名稱(英文) Ethicon, Inc.
生產廠地址(中文) Rt. 22 Somerville, New Jersey, 08876, USA
生產場所
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) Monocryl縫線
產品名稱(英文) Monocry l(polyglecaprone 25) Synthetic Absorbable suture, Undyed w/wo needles
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 企業(yè)標準