注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461490號
生產廠商名稱（中文） 波士頓科學公司
產品性能結構及組成 該產品由預置在高壓推送導管上的一枚球囊擴張支架組成，支架由316L不銹鋼制成,，并將其預裝在一根球囊擴張導管上,。經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。
產品適用范圍 該產品適用于治療人體冠狀動脈血管和隱靜脈血管移植物內的狹窄病變,。
注冊代理 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司北京辦事處
售后服務機構 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司
批準日期 2009.07.16
有效期截止日 2013.07.15
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Boston Scientific Corporation
生產廠地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537
生產場所 Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311,USA/Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 冠脈支架系統(tǒng)(商品名：Liberté Monorail)
產品名稱（英文） Liberté Monorail Coronary Stent System
規(guī)格型號 見附件
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0824-2009《冠脈支架系統(tǒng)》
生產廠商名稱（中文） 波士頓科學公司
產品性能結構及組成 該產品由預置在高壓推送導管上的一枚球囊擴張支架組成，支架由316L不銹鋼制成,，并將其預裝在一根球囊擴張導管上,。經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。
產品適用范圍 該產品適用于治療人體冠狀動脈血管和隱靜脈血管移植物內的狹窄病變,。
注冊代理 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司北京辦事處
售后服務機構 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司
批準日期 2009.07.16
有效期截止日 2013.07.15
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Boston Scientific Corporation
生產廠地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537
生產場所 Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311,USA/Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 冠脈支架系統(tǒng)(商品名：Liberté Monorail)
產品名稱（英文） Liberté Monorail Coronary Stent System
規(guī)格型號 見附件
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0824-2009《冠脈支架系統(tǒng)》
