注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461490號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由預(yù)置在高壓推送導(dǎo)管上的一枚球囊擴(kuò)張支架組成,，支架由316L不銹鋼制成,，并將其預(yù)裝在一根球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上,。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于治療人體冠狀動(dòng)脈血管和隱靜脈血管移植物內(nèi)的狹窄病變,。
注冊(cè)代理 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.07.16
有效期截止日 2013.07.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Boston Scientific Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537
生產(chǎn)場(chǎng)所 Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311,USA/Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 冠脈支架系統(tǒng)(商品名：Liberté Monorail)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Liberté Monorail Coronary Stent System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0824-2009《冠脈支架系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由預(yù)置在高壓推送導(dǎo)管上的一枚球囊擴(kuò)張支架組成,，支架由316L不銹鋼制成,，并將其預(yù)裝在一根球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上,。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于治療人體冠狀動(dòng)脈血管和隱靜脈血管移植物內(nèi)的狹窄病變,。
注冊(cè)代理 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.07.16
有效期截止日 2013.07.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Boston Scientific Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537
生產(chǎn)場(chǎng)所 Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311,USA/Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 冠脈支架系統(tǒng)(商品名：Liberté Monorail)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Liberté Monorail Coronary Stent System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0824-2009《冠脈支架系統(tǒng)》
