注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460723號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由支架和球囊導(dǎo)管二部分組成,，支架的材料是316L不銹鋼,，導(dǎo)管管體的主要材料是不銹鋼和聚乙烯，球囊的材料是聚酰胺和聚醚酰胺混合物,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于有癥狀的缺血性心臟病人,，其冠脈有彌漫的原位病變（長度小于25毫米）,，其參照血管直徑在2.0毫米～6.5毫米之間（經(jīng)擴(kuò)張后支架最大直徑達(dá)6.5毫米），能夠改善冠脈管腔直徑,。
注冊代理 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.05.18
有效期截止日 2008.05.17
備注 承產(chǎn)單位：Eucatech AG*
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Vismed Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 北京海淀區(qū)知春路20號國企大廈
生產(chǎn)場所 Eucatech AG sieboldstrasse 7 97688 Bad Kissingen Germany.
生產(chǎn)國（中文） 中國
產(chǎn)品名稱（中文） 佩格斯II型冠脈支架及傳送系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Pegasus II EUCA STS Stentsystems
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國1448《佩格斯 冠脈支架及傳送系統(tǒng)》