注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460883號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 NileCroCo冠脈支架由兩個并行使用的快速交換導(dǎo)管組成,，導(dǎo)管帶有預(yù)裝的L605鈷鉻合金支架,，分別裝載在主脈導(dǎo)管和側(cè)支導(dǎo)管球囊上,。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品為一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于治療與冠狀動脈病變相關(guān)的心肌缺血綜合癥,。
注冊代理 北京圣安科商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京天助基業(yè)科技發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.03.23
有效期截止日 2013.03.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MINVASYS S.A.S.
生產(chǎn)廠地址（中文） 7,rue du Fosse Blanc, 92230 Gennevilliers - France
生產(chǎn)場所 7, rue du Fosse Blanc, 92230 Gennevilliers - France,；20, rue Traversiere, 92230 Gennevilliers - France.
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 冠脈支架(商品名：Nile CroCo)
產(chǎn)品名稱（英文） Nile CroCo Intra-coronary Stents
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0965-2007《冠脈支架》