注冊號 國藥管械(進)字2002第3771331號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由ArtPTCA球囊導管和MACPlus支架組成,，其中支架的材料是316L不銹鋼,，球囊的主要材料是聚酰胺,。
產(chǎn)品適用范圍 用于冠狀動脈狹窄部位的擴張或者靜脈橋狹窄病變的擴張,，從而提高血液灌注量,。
注冊代理 北京尚格醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 北京尚格醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2002.11.12
有效期截止日 2006.11.11
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） amg International CmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） SteinstraBe 17 D-46348, Raesfeld-eric Germany
生產(chǎn)場所 
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 冠狀動脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Coronary Stent implantation System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 企業(yè)標準