注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3771331號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由ArtPTCA球囊導(dǎo)管和MACPlus支架組成，其中支架的材料是316L不銹鋼,，球囊的主要材料是聚酰胺,。
產(chǎn)品適用范圍 用于冠狀動(dòng)脈狹窄部位的擴(kuò)張或者靜脈橋狹窄病變的擴(kuò)張，從而提高血液灌注量。
注冊(cè)代理 北京尚格醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京尚格醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.11.12
有效期截止日 2006.11.11
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） amg International CmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） SteinstraBe 17 D-46348, Raesfeld-eric Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Coronary Stent implantation System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)